2020《中國藥典》即將頒布,檢測儀器必備之二氧化硫測定儀

[導讀] 從2015版《中國藥典》開始,對中藥材及飲片中SO2的殘留量就有了明確的要求。濫用硫磺熏制雖然防腐增色,但是影響藥效的同時,也會對人體健康造成巨大危害。

  在制藥領域,常采取“熏硫法”進行中藥養護。恰當的使用硫磺熏制,可以防止粉性足的藥物和花類藥物遭受蟲害和霉變;對于動物類藥材,還可以防止蛋白質發生變質,藥效降低。但是,如果不當使用,會造成SO2殘留量超標,不僅影響藥效,也會對人體健康造成巨大危害。因此,《中國藥典》對二氧化硫的殘留量有著明確的要求。


化學方程式.png

  圖中的化學反應方程表示了“熏硫法”對人體造成危害的過程以及二氧化硫檢測儀的檢測原理。

  (1)硫磺S在O2中燃燒生成二氧化硫SO2。(2)而藥材和二氧化硫接觸時,其中的水分H2O和它生成亞硫酸H2SO3。亞硫酸會刺激咽喉和腸胃,還會有一種酸苦的味道。(3)儀器檢測時,加入的鹽酸HCl是強電解質,其中的氫離子H+可以與亞硫酸根離子SO32-結合制出二氧化硫SO2。(4)SO2隨后被N2氮氣流吹入裝有雙氧水H2O2的錐形瓶中,S硫元素被氧化成相對穩定的+6價的硫酸根離子SO42-。(5)當生成的硫酸電離出H+被消耗盡時,甲基紅指示劑就會提示滴定終點,利用消耗的OH-(NaOH)可以計算出二氧化硫的殘留量。


  硫磺熏制方法在1995版藥典中有收載,其中有標準的中藥材及其飲片包括山藥、牛膝、白芷、附子、金銀花以及葛根等6種。在2005版藥典中,已沒有相應的標準。在2010版藥典中增加了“酸蒸餾碘滴定法”用于測定二氧化硫殘留,但是沒有規定殘留量限度標準。2015版藥典四部通則“2331 二氧化硫殘留量測定法”中不僅給出了三種檢測方法,還規定了黨參、牛膝等10個品種不超過400 mg/kg,其余品種不超過150 mg/kg。不過,目前對含中藥原粉制劑的相關標準還沒有建立。

  二氧化硫檢測儀是根據藥典給出的裝置(如下圖,來自藥典)進行的改進。2015版《中國藥典》規定了二氧化硫的三種檢測方法:酸堿滴定、氣相色譜法和離子色譜法。氣相色譜和離子色譜靈敏度高、專屬性強,但儀器設備昂貴,不利于基層藥檢系統的推廣使用。滴定法裝置簡單、成本低。但是藥典只描述了方法的玻璃儀器裝置。除了玻璃裝置,還需配備磁力攪拌、電熱套、滴定平臺、具備流速表的氮氣裝置等,并需要組裝。使用過程中,氮氣流速可能不穩定,電熱套加熱可能不均勻,儀器裝置易漏氣、液體易暴沸、易受冷卻水影響等問題。由此會帶來平行性差、回收率低的數據直接影響試驗結果的準確度。

藥典圖片.png

  因此,生產企業設計出了一些符合藥典標準測定SO2殘留的儀器。這類儀器融合了所有檢測必備的功能,并結構上做了集約化、小型化的處理。二氧化硫檢測儀的使用減小了系統誤差,便于商業化應用。

  儀器信息網編輯為大家整理了一些優質品牌的儀器,供廣大中藥檢驗檢測、研發生產企業以及中醫藥院校等需要檢測中藥材和中藥飲片二氧化硫殘留量的用戶及廣大藥學工作者參考。


  1. 濟南盛泰電子——ST107N1 全自動二氧化硫檢測儀

1. 濟南盛泰電子——ST107N1全自動二氧化硫檢測儀.png

  盛泰ST107N1全自動二氧化硫測定儀可用于《中國藥典》規定方法中中藥材及飲片二氧化硫殘留量的檢測。儀器采用一體化設計,通過液晶屏密閉自動加酸、自動定時蒸餾;內置壓縮機冷卻循環系統,節約水資源;氮吹控制內置四路轉子流量計,流量控制范圍:60-600 mL/min;遠紅外陶瓷加熱,功率均為可單孔單調;磁力攪拌、自動滴定、結果自動核算等多功能集成??梢酝瑫r檢測樣品數量為1-4個。

推薦使用單位:省市級藥品檢驗所、中醫藥研究機構、知名藥企等大批量檢測使用。

2、濟南盛泰電子——ST107-1RW 中藥二氧化硫測定儀

      ST107-1RW完全以《中國藥典》方法為依托,積極研制集遠紅外加熱、氮吹控制(單孔單調)、磁力攪拌、內置壓縮機強制制冷、接收五位一體化的智能化儀器。解決了傳統實驗室做二氧化硫檢測時的種種弊端,使得工作更加高效、智能。這款產品經過國內各省市級藥品檢驗所使用,反饋極好!

推薦使用單位:省市級藥品檢驗所、中醫藥研究機構、知名藥企等大批量檢測使用。

3、濟南盛泰電子——ST107-1P 中藥二氧化硫測定儀

      ST107-1P中藥二氧化硫測定儀,這款產品具有遠紅外陶瓷加熱、封閉內循環風冷模式、氮吹控制、磁力攪拌等多功能設計特點。操作簡單、使用方便,深受一線操作人員的喜愛。

適用場合:各種中醫藥企,每天連續處理樣品數量低于五組(20個樣品)的場合下使用。

 

更新時間:2020/04/29
來源:濟南盛泰電子科技有限公司
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